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通过直接压缩简化修饰释放基质片剂的制造

Colorcon白皮书

概述:

使用湿法制粒的改性释放基质片剂的制造是一种复杂且昂贵的过程,具有多个步骤,通常导致生产挑战和批量批量变异性。通过突破性技术,一种新的直接可压缩等级的杂乳纤维素(HPMC),提供了干粉加工的独特解决方案。与湿法造粒相比,直接压缩可提供高达60%的工艺时间和成本,并在基质配方中实现平板性能和药物释放的相当或更好的性能。

在这款白皮书中,我们描述了如何使用直接可压缩的杂皮蜂蜜进行更快地进行市场,这些rypromellose绕过耗时和劳动密集型湿法造粒,节省加工时间和成本,并且由于制造步骤和复杂性降低,降低了监管障碍。

主要学习目标:

  • 了解湿造粒过程的复杂性和挑战
  • 介绍直接压缩的好处,作为平板制造业最简化的过程
  • 了解辅料创新如何简化矩阵平板制造