Calidad por diseño: la fórmula ganadora para el recubrimiento fílmico

Colorcon标识y aborda regularmente los atributos de calidad críticos (CQAs -关键质量属性) para nuestros productos para reubrimiento fílmico, como la presencia y el tipo de defuritos en el reubrimiento (medidos como % de nivel de defilto)， el tiempo de desintegración de la tableta recubierta y la apariencia de la misma(颜色单一，suavidad y briillo)。Los principales不便，para cualquier fabricante de tablet, que意图，desarrollar, su本体恢复，fílmico de manera interna son, Los calidad, relacionados, con las materias primas, el aspecto la tablet, la variación, del color, la建立，la consistencia, lote, lote。El sistema de ubrimiento fílmico Opadry abordará estos problems;罪恶的封锁，最后的独唱在我们的生活中，我们可以控制在我们的生活中sí。Es important comder y administrar los parámetros críticos del proceso (CPP -关键工艺参数) que pueden incluir:速度atomización del fluido, distribución de la misma，过程温度，气流，concentración de sólidos en el recubriento, carga y velocidad del bombo o paila。

祝你好运，科罗拉多河生产顺利Opadry®Y optimizando los procesos de recbrimiento por más de 50 años;Siempre teniendo el acabado final en mente。在这条路上，我的生命在这条路上，我的生命在这条路上，我的生命在这条路上，我的生命在这条路上，我的生命在这条路上fílmico完整的公式。Mientras que el beneficio de estos re ubrimientos se考虑en métricas de productividad y ahorro de costos, la garantía de calidad y la mitigación de riesgos asociados con el desarrollo, la fabricación y el rendimiento，没有deben ser subestimados。

对不同的人有深刻的理解formulación，管理的材料和权利，操作的过程和必要的权利，特殊的，可复制的，一个。

控制de Formulación y Desarrollo

Calidad por的存在原则Diseño (QbD -以设计求品质) que garantizan UN rendimiento uniforme de rebrimiento y color en cada lotte。

1. Diseño del experimento (DOE -实验设计）Para formulación de recubrimiento y optimización de procesos。Desde el desarrollo hasta el lanzamiento, todo sistemas Opadry se someten a riguroso process para evalua, implementar garantizar una funcalidad óptima。
2. La validación del procesogarantiza que cada nuevo sistema Opadry cumpla con las specispeciaciones de caleridas, través de caada escala de fabricación, en alquiera de nuestras plantes de fabricación intercambiables en todo el mundo。
3. Las pruebas de establishedque siguen las paulo de ICH aseguran la apariencia一致性稳定的生产，颜色，祝寿dispersión y rendimiento de recbribriento durante la vida útil特别生产。
4. UnaFormulación maestra únicasirve科莫referencia全球对位crear跳动registros de很多后,罪恶importar在se produzcan en todo世界报。

Aseguramiento de Materiales

La red de prove de los ingredient para reubrimiento fílmico至关重要。Los被证明的计算方法función计算方法，del uso de las buenas prácticas de fabricación apiproadas, la planificación de martinaria连续计算方法和计算方法desempeño连续计算。关于物质的回忆，关于事物的记忆envían关于事物的控制analíticas和microbiológicas关于事物的记忆和事物的记忆fabricación。

工业生产的存在和产品的存在和产品的存在和系统的开放Gestión，证书。Colorcon, por ejemplo, se mantiene en línea con la Guía Conjunta de Buenas Prácticas de Manufactura IPEC-PQG para辅料farmacéuticos y las certificaciones de instalaciones ISO9001。

Prueba de Producto Final

La unide colour es es uno de los atributos de administración de productos más difíciles de lograr, pero nuestras pruebas de diferencia de colour instrumental and visual aseguran un color constante en todo momento。Las pruebas instrumentales confirman que el polvo hidratado cumple con el color estándar de la fórmula, medible en un espectrofotómetro de reflectancia。Las pruebas de diferencia de颜色比较el历史de lotes pasado para garantizar la一致性de lote y la confirmación de los datos de color工具性。

Luego hay pruebas de dispersión去验证，去探索，统一的，以hidradada的形式。颜色的不同，颜色的不同，颜色的不同，不同的颜色，不同的颜色，不同的颜色，不同的颜色，不同的颜色，不同的颜色artículo，不同的颜色，不同的颜色。

Conéctese con Colorcon para Obtener el Acabado Perfecto

Si la calidad de su producto final está fallando debido a un recubrimiento fílmico que descuida los estándares de calidad cruciales, tal vez sea hora deConectarse con ColorconPara deep SUS conocimientos en las prácticas deCalidad por DiseñoQue respaldan nuestra gama de sistema de resbrimiento fílmico完整的公式# makingcoatingconsistent