设计质量：フィルムコーティング魅力的处方处方

（（（（（（（测定测定测定测定）），）CQAS（CQAS）を定期特定ししいます自身自身でしたた自社制のフィルムコーティング处方原材料，，バラつき，安定性バッチ间の一贯性にするがされ。完全に处方化さオパドライオパドライフィルムフィルムコーティングコーティングシステムシステムシステムはは，これらのの问题问题にに対处対处ししますます。。ただしただし，，，，最终的仕上がりははははん。（CPPS）ををををしすることが。には，分散喷雾，スプレー，，プロセス温度温度，，，エアエアエアフロー，コーティング固形固形分浓度浓度浓度浓度，，，

幸いなに，カラコンはオパドライ^TM值50年化コーティングコーティングフィルムシステムの最适最适化をををを年年年以上以上続け続けててききききましたた。常に常に最终最终的的的ななな仕上がりををを念头念头にに置い置い置い。品质と性确保するのクラス最高のプロセスをし。これらのコーティングの利点，生产（（。

バッチごとに优れ再现性のコーティングを保证するさまざまな处方管理，原材サプライチェーン运用プロセスとテスト少し掘り下げてみましょ。

处方管理および开発

各バッチでした色とコーティングコーティングを実现できるできるようにににするするするするするするするするするするするするするつつつつつのののののののののののののののののののののの

1. コーティング处方プロセスの化のための实验的设计（DOE）。开発まですべてのオパドライシステムな机能を评価，実装，，および保证するするための厳密厳密なななステージ
2. プロセスバリデーション7つのの，中のののののののの互换あるある制造工场工场工场ののいずれいずれにおいても，，すべてののの新しいオパドライシステムが，，，必要
3. ICHガイドラインにたた安定性テストにより，指定れた期间期间し安定しした制品のの外観，色，分散分散特性特性，，，コーティング
4. 独自の优れ处方は，ので生产されに关系なく，后続のすべてすべてのバッチレコードレコードを作成するするためためための

原材料保证

サプライヤーのはフィルムコーティングにとって重要です。
gmp gmpののの使用，継続计画计画れれ，，継続継続継続的的なパフォーマンスについて定期的的に监视监视されるれる必要ががあります。。当社はははははははははは原材（QC）（（にににににに送ら送られれます。。。。

品质マネジメントで制品制品ののが确実に行わ行わににに，，，业界业界业界ガイドラインガイドラインガイドラインガイドラインが设けられられられられられててててててていいいますますますますますますます。。。。。。。。。。。。たとえばたとえばたとえばたとえばたとえばたとえばたとえばたとえばたとえばたとえばたとえばたとえば，，，，，ています。

最终制品のテスト

色均性达成するのが困难困难な管理特性特性のののつですつですつですがが，，，私たち私たち私たちの机器机器および视覚视覚的ななな色色ののテストはは，，，毎回毎回毎回し色色粉末が光度ででの标准色満たし満たしてをを确认确认ししますますます。。视覚视覚なな色色差差テストテストではは，，ロットロットロットロット间间间间とと机器机器机器机器机器确认します。

后，水和の均一均一外観をチェックするテスト行われれます。。。。外観外観テストでで粉末粉末ブレンドブレンドのの，，臭い，均质均质性ががアイテム

カラコンとし完璧な実现実现

重要なをするフィルムにより最终制品のを満たしていいない场合场合，それコーティングの一贯を保つ完全に化れフィルムコーティングシステム范囲を维持するQBD実践を掘り下げるために，カラコンにコネクトする时です。